에이치엘비는 해외 종속회사 Elevar Therapeutics와 Immunomic Therapeutics는 다양한 신약개발 항암제, 면역치료제 등 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.
헬스케어 사업은 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며, 종속회사 HLB이엔지는 LifeBoat & Davit, 특수선박 및 GRP/GRE PIPE 등 선박을 제조, 판매하고 있습니다.
인류의 생명연장과 삶의 질 개선을 위해 제약 바이오 분야에서 끊임없이 성장해 나가고 있으며, 향후 다양한 항암 신약물질을 기반으로 글로벌 제약기업으로 거듭나고자 Human Life Better 를 지향합니다.
에이치엘비 HLB 배경과 목표
1975년에 설립되어 오늘에 이른 에이치엘비 기업사는 대한민국 제조업 역사의 축약본이라 할 것입니다. 울산 외진 바닷가의 작은 구명정 제조회사가 선박을 만들고, 유리섬유 파이프를 만들어 세계에 수출하였으며, 10여년간 노력의 결실로서 글로벌 제약 바이오회사로 도약하려 합니다.
우리는 성장하되 안주하지 않았으며, 넘어지면 털고 일어나 한 걸음 더 크게 나아갔습니다. 지난 40여년간 도전과 열정의 몸짓들은 우리의 가슴에 극복과 돌파의 DNA 라는 기업가 정신으로 새겨졌습니다. 실천적 기업윤리와 강력한 기업가 정신을 무기삼아 스스로의 한계와 경쟁하는 것은, 그리고 우리가 꾸는 꿈을 함께 현실로 만들고자 도전하는 것은 언제나 우리의 가슴을 뛰게 합니다.
에이치엘비는 Open Innovation 시스템을 도입하여 글로벌 네트워크를 통해 확보한 다양한 항암 신약물질을 기반으로 글로벌 항암 전문기업으로 성장해 나가고 있습니다. 원대한 목표, 그 시작이라는 중기 비전하에 2025년까지 5개 이상의 항암제 시판을 목표로 Best-in-class 표적 항암제 Rivoceranib과 암, 알러지 등에 대한 차세대 면역치료 백신 플랫폼 UNITE 를 개발하여 인류의 더 나은 삶과 생명연장의 꿈을 실현해가겠습니다.
에이치엘비 HLB 사업분야
헬스케어 사업
헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용, 뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다.
2023년 2분기, 세계적으로 유행하던 COVID-19의 엔데믹으로 인하여 검체채취키트(검체도구) 매출이 급격히 감소하였습니다. 그동안 준비해온 신제품 개발품들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 탄소소재, 나노소자 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 진단기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.
바이오사업
Elevar therapeutics의 Rivoceranib은 신생혈관을 억제하는 기전을 가진 Tyrosine kinase inhibitor인 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였으며, 2024년 6월 미국암학회 (ASCO)에서 최종 결과를 발표했습니다. 향후 신약 허가와 조속한 상업화를 위해 최선의 노력을 하고 있습니다.
특히 Rivoceranib은 위암(2016.02 국내식약처, 2017.03 유럽연합집행위원회, 2017.06 미국식품의약국), 간암 (2021년 11월 미국식품의약국, 2024년 7월 유럽의약품청), 선양낭성암 (2021년 2월 미국식품의약국) 대상으로 희귀의약품 지정을 받아 임상종료 후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료감면등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다.
선박사업
선박사업은 특수선박 및 선박의 BALLAST라인 및 SOX SCRUBBER용 GRE PIPE 건조 생산하고 있습니다. 특수선박 및 구명정, 관공선 등 다양한 선박의 설계 및 건조기술을 보유하고 있으며 국내외 조선소가 주요 고객 입니다.
글로벌 조선시장은 점차 회복하는 추세지만 세계 경기 둔화 및 고금리 영향으로 선주들의 관망세가 지속되고 있습니다. 지속적인 R&D 및 공정재선을 통한 전문성을 확보하고 경쟁력을 강화하며 안전한 친환경 자율운항 선박 전문기업으로 성장기반을 마련하여 이를 통해 고객들에게 더나은 가치를 제공하겠습니다.
| 종류 | 구분 | 특징 | 사용용도 |
| 체외진단 의료기기 | 검체 채취용 도구 | 비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab) – Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구 – 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품 – 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함 – USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료 | 질병 및 감염병 검사를 위한 검체 채취용 |
| 체외진단 의료기기 | 검체 수송용 배지 | – Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취 현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지 – 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품 | 질병 및 감염병 검사를 위한 검체 이송용 |
| 의약외품 | 알콜스왑 | – 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품 – 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품 | 창상 및 소독이 필요한 부위의 피부 소독용 |
| 의약외품 | 손소독용 제품 | 에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의 살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균) | 질병 및 감염병 예방을 위한 손 등의 피부 소독용 |
| 구명정 | 일반형 | 가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS 규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기 발생 시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택 적용 가능 | 인명구조 |
| 구명정 | 자유낙하식 | 선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier 선박에 설치가 의무화되어 있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세임 | 인명구조 |
| 구명정 | 구조정 | 선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황 시 구조임무에 사용되는 보트로 자유낙하식 구명정과 레스큐 보트가 각 하나씩 한 세트로 선박에 설치 | 인명구조 |
| 특수선 | 단정 | 대형 선박, 어업지도선, 해경 경비정 등 선미 데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 , 긴급작전수행 등에 사용 | 인명구조 및 긴급작전수행 |
| 특수선 | 도선선 | 선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동 시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승 시 안전성이 많이 요구됨 | 도선사 선박 승,하선용 |
| 특수선 | 유도선 | 유선은 일반적으로 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 접하는 하구 또는 만의 형태를 갖춘 곳으로 양 해안을 오가는 선박이며 선령 교체 시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박임 | 여객선, 유람선 |
| 특수선 | 항만순찰선 | 개항질서 단속업무를 목적으로 정기적으로 항만 및 인근해역을 순찰하며 각종 위법행위를 단속하여 바다와 항구의 안전과 질서유지를 위해 운행하는 선박 | 항만 질서유지 |
| 특수선 | 어업지도선 | 국내외 어업 질서 유지를 위하여 불법어엽행위 단속, 해난사고 방지, 어로활동 보호 등의 기능을 하는 선박으로 선령 교체 시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박 | 불법어업단속 및 어업보호 |
| GRP/GRE PIPE | – | 유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라 하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수, 내약, 내열성이 좋은 수지를 혼합하여 사용되어 내구성, 강도, 내부식성의 이점을 모두 가짐 | 밸러스트 라인, 해수관,소화배관, 냉각수관, 상하수도관 등 |
| DAVIT | – | 선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음 | 선외 물체를 올리고 내리기 위한 기둥 |
| 선박 검사/수리 | – | 국제해사기구 IMO MSC 402(96) 규정에 의거 본선 인도가 완료된 모든 구명정과 그 진수장치의 정기검사 시행 및 수리 | 검사/ 수리 |
| 선박 Spare parts | – | 운항 중인 선박의 구명정 및 진수장치에 대한 부품공급 및 교체서비스 | 부품 교체 |
에이치엘비 HLB 전망
체외진단 의료기기 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 질병 등의 조기 진단을통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 인해 빠르게 성장하고 있으며, 높은 정확도, 편리성, 빠른 진단 및 분석이 가능한 진단 방식이라는 측면에서 고성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다.
2019년 전세계적으로 발병한 COVID-19의 대응에서도 나타난 바와 같이 병원이 아닌 개인의 자가진단 키트를 이용하여 검사를 수행하는 사례처럼 진단이 필요한 환자의 수요보다 병원의 공급 부족 현상이 발생될 경우 이러한 체외진단 의료기기 시장의 제품군도 다양하게 개발될 것으로 예상되며 시장성 또한 증가할 것으로 전망하고 있습니다.
글로벌 바이오의약품 시장은 5년간 큰 폭 성장이 지속된 가운데, 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA가 최근 발간한 자료에 따르면 글로벌 의약품 시장은 2022년 1조 4820억 달러에서 연평균 3~6% 증가세로 2027년에는 1조 9170억 달러로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
향후 5년간의 성장세에 크게 기여할 분야로 항암제, 면역치료제, 비만치료제를 꼽았는데 항암제는 향후 5년간 100개 이상의 신약이 출시될 것으로 예상되며 여기에는 세포·유전자치료제, 면역항암제 등이 포함됐다. 항암제는 2022년 1930억 달러에서 연평균 13~16% 증가세로 2027년에는 3770억 달러로 급성장 할 것으로 전망됨에 따라 향후 성장성이 예상됩니다.
최근 국내 해양 안전사고가 증가하여 노후 선박에 대한 교체 필요성이 대두되고 있으며, 이에 따라 선박의 교체 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다. 강선 위주의 선박에서 알루미늄 선박으로의 교체가 증가하는 추세로 현재 20년 이상 된 선박의 교체 수요가 점차 증가할 것으로 전망됩니다.
에이치엘비 HLB 스타일 분석 지표
에이치엘비 HLB 분석
국내 의료기기 시장 규모는 지속적으로 성장하고 있으며 상위 생산 품목 5개 중 3개 품목은 체외진단의료기기가 차지하고 있고, 5개 품목 중 1위는 고위험성감염체면역검사시약이며, 2위는 감염체진단면역검사시약, 3위는 고위험성감염체유전자검사시약이 기록하고 있습니다. Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 21년 992억 2,000만 달러에서 26년까지 6.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.
가장 높은 성장률을 보이는 임상 화학 및 면역 진단(Clinical chemistry and immunoassay) 섹터의 경우 21년→22년 연간성장률은 10.6%이며, 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx) 및 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 시장은 그 다음으로, 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 이러한 체외진단용 의료기기 시장은 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망되고 있으며, 최근에는 소량의 혈액만으로 암을 조기진단 하는 혈액 기반 진단(Blood-base-assays) 기술 도 기인하고 있으며, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한 수요가 늘어날 것으로 보임에 따라 이러한 시장 규모는 확대 성장할 것으로 전망할 수 있습니다.
미국의 의약품 시장은 2017년 4650억 달러에서 2022년 6290억 달러로 성장했으며, 향후 5년간 250개 이상의 신약이 출시되면서 2027년에는 7630억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. 아시아태평양 시장은 국가별로 성장률에 있어 다양하나 전체적으로 연평균 5.5~8.5% 성장세를 이어갈 것으로 전망됐으며 한국은 4.5~7.5%, 인도가 7.5~10.5%라는 비교적 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.
중국은 2013년 930억 달러에서 2022년 1660억 달러 규모로 성장하며 미국에 이어 두 번째로 큰 시장을 유지하고 있습니다. 최근 코로나19 영향으로 성장세가 주춤했으나 향후 점차 회복하면서 향후 5년간 2~5% 성장세로 2027년에는 1940억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다.
고속정 개발을 통해 현대, 대선조선 등 국내 외 조선소, 기관 등에 소요되는 관공선용고속정을 수주 받아 생산하고 있으며, 울산순찰호, 평화누리호(친환경 유람선) ALUMINUM 선각 공사 및 보트를 납품하여 우수한 경금속 선박을 생산하는 업체로 평가를 받고 있습니다. 아울러, 낚시선, 도선선, 통선 등 다양한 선박을 개발하는데 성공하여 상용화를 완료, 공급하였으며, 또한 노후 유도선 교체사업과 관련하여 발 빠른 준비로 다른 경쟁업체보다 앞서 영업 진행 중입니다.