네이처셀은은 줄기세포 사업부문 사업을 영위하고 있으며, 식품사업도 함께 영위하고 있습니다.
해외 임상시험을 통해 세포치료제의 글로벌 상용화를 도모하고 있으며, 줄기세포 배양배지 사업, 줄기세포배양액 화장품 사업 등을 영위하고 있습니다. 식품 사업부문은 음료 제조(자사 제품 및 OEM제조) 및 판매업을 영위하고 있으며, 주요 고객은 해태HTB(주), 롯데칠성음료(주) 등이 있습니다.
네이처셀 배경과 목표
2019년 5월 2일부터 주요 업종을 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 변경하였으며, 줄기세포사업부문과 기타 식품사업(음료사업)부문을 영위하고 있습니다.
2024년 7월 1일, 통계청 한국표준산업분류 개정에 따라 상기 주요업종명은 기초 의약물질 제조업으로 변경되었습니다.
주력 사업인 줄기세포사업부문은 관계회사인 (주)알바이오에서 개발한 퇴행성관절염 줄기세포치료제(조인트스템)의 국내 독점판매권을 바탕으로 영위하는 사업을 비롯하여, (주)알바이오 및 (주)바이오스타줄기세포기술연구원과의 공동임상개발 협약에 따른 조인트스템의 미국 임상시험 진행, (주)알바이오와의 공동임상개발 협약에 따른 아스트로스템-V, 아스트로스템 미국 임상시험을 통한 줄기세포치료제 개발사업, 줄기세포 배양배지사업과 줄기세포배양액을 원료로 한 화장품 사업 등을 진행하고 있습니다.
일본에서 면역세포 기술을 이용한 특정세포가공물 제조허가를 취득하였으며, 현재 협력병원(재생의료 실시기관)을 통해 일본에서 재생의료 치료승인을 받아 줄기세포 재생의료 관련 사업을 진행중입니다. 기타 식품 사업으로는 경북 칠곡군 소재 칠곡공장 식품연구소에서 음료 연구 개발 및 제조 판매사업을 영위하고 있습니다.
네이처셀 주요 사업분야
줄기세포 사업부문
줄기세포 사업은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 국내 판매권, 해외에서의 줄기세포치료제 상용화 이후 공동임상개발 협약에 따른 매출, 줄기세포배양액 원료 화장품, 줄기세포배양배지 등의 매출이 주된 매출원입니다. 다만, 줄기세포치료제는 개발사에서 국내 상용화를 위한 품목허가를 신청하여 보고서 기준일 현재 식품의약품안전처의 심사가 진행 중입니다.
해외 줄기세포치료제 개발 현황 또한 현재 미국에서 임상시험을 진행중이며, 보고서 기준일 현재 줄기세포치료제 판매에 따른 매출은 발생하지 않고 있습니다. 이에 따라 당사의 줄기세포 사업부문 매출은 줄기세포배양액 원료 화장품 등의 매출과 줄기세포 배양배지의 매출로 구분되며, 각 유형별 매출현황은 다음과 같습니다.
조인트스템(JointStem)
자가지방유래 성체줄기세포를 이용한 K-L Grade 3의 퇴행성관절염 치료제로, 자신의 지방 조직으로부터 성체줄기세포를 채취, 분리하여 추가적인 유전적 변형이나 분화를 통한 물리, 화학적 변경 없이 활성화 후 증식 배양하여 사용하는 자가 줄기세포치료제로 분류됩니다.
조인트스템은 항염증 및 관절 내 이미 존재하는 내인성 연골 전구세포의 분화와 성숙을 촉진하는 연골재생 등의 새로운 작용기전으로 무릎 퇴행성관절염 환자들의 통증 감소 및 관절기능 개선 등의 효과를 가져다 줄 것으로 기대하고 있습니다.
조인트스템은 환자 본인의 줄기세포인 자가지방유래 성체줄기세포를 이용하기 때문에 별도의 면역거부 반응이 일어나지 않으며 환자의 무릎 관절강 내에 단 1회 직접 국소주사를 통해 치료가 진행되므로 수술 및 회복을 위한 입원이 필요하지 않은 간편한 치료제입니다.이에 따라 조인트스템이 출시되는 경우 기존의 수술과 병용되는 치료제들이나 인공관절 치환술이 가지는 수술 후의 부작용, 회복시간, 비용 등이 개선되어 환자들의 사용 편의성에서 만족도를 높이고 환자들에게 새로운 치료 선택의 기회를 제공할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
아스트로스템(AstroStem)
아스트로스템은 자가 지방조직으로부터 분리한 줄기세포를 채취 후 증식, 배양하여 1회당 2억셀씩 2~4주 간격으로 5~10회 정맥 내 투여를 통해 치료하는 줄기세포치료제입니다.
알츠하이머병(치매 등)의 증상을 단순히 지연시키는 기존 치료제와는 달리, 아스트로스템의 투여를 통해 항염증, 뇌혈관재생, 뇌신경세포 보호, 뇌신경세포 재생작용, 아밀로이드 단백질 침착 감소 등 치매 예방 및 근본적인 치료 효과를 기대하고 있습니다. 아스트로스템은 줄기세포의 생존율을 7일 이상 유지할 수 있는 특허 기술을 비롯하여, 정맥 내 투여가 가능하도록 줄기세포를 작게 배양하는 특허 등 당사와 (주)알바이오가 공동운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원의 독자적인 기술들이 집약된 줄기세포치료제입니다.
식품사업 부분
식품사업부문은 귀리 식혜, 발효홍삼K 등 내수용 음료와 과채 음료 등 해외 수출용 자사 제품이 있으며, 주문자 상표를 부착하여 완제품을 생산하는 OEM 에 따른 매출이 발생하고 있습니다.
네이처셀 전망
최근 줄기세포 치료제 관련 산업은 다양한 분야에서 많은 연구가 거듭되고 있으며 첨단재생바이오법의 시행으로 앞으로 다양한 분야에 적용될 것으로 전망하고 있습니다.
이러한 산업성장 과정에서 현재까지 발생하지 않은 부작용이 발생할 수도 있으며 이에 따른 다양한 이슈가 발생할 수 있습니다. 결국 향후 줄기세포치료제 시장에서 생존하기 위해서는 안전성이 최우선 과제로 떠오르고 있습니다.
개발하는 줄기세포는 자기자신의 신체(지방)에서 추출한 자가지방 성체줄기세포를 이용하고 있으며, 환부에 투여 시 신체 각 부위에서 새로운 세포로 분화되어 세포를 공급하는 역할을 수행하고 있습니다. 이러한 성체 줄기세포는 치료에 응용될 때, 자기 자신의 세포로부터 얻어지기 때문에 면역거부반응이 적고 윤리적인 문제로부터도 자유로우며 분화가 안정적이라 암세포가 될 가능성이 극히 적은 안전한 줄기세포라는 장점을 가지고 있습니다.
면역세포의 경우 집약된 기술로 항암면역세포를 연구, 개발하고 있으며 일본에서는 2015년부터 협력병원을 통해 재생의료 치료가 이루어지고 있어 다수의 재생의료 치료사례를 확보하는 등 타사와 차별화된 경쟁력을 갖추고 있습니다.
네이처셀 스타일 분석 지표
네이처셀 분석
생명공학정책연구센터에서 발간한 Bio Industry(2021.04.)에 따르면, 글로벌 줄기세포 치료제 시장은 세포 종류별로는 중간엽 줄기세포, 치료 질병군별로는 정형외과 관련 치료 분야가 앞으로의 주요 성장분야로 조사되고 있습니다.
시장 성장의 주요 요인으로는 줄기세포 치료제 개발을 위한 R&D 이니셔티브 증가, 줄기세포 연구 관련 임상시험 승인 증가, 재생의료 관련 치료 수요 증가 등으로 분석되고 있으며,상기 보고서에 따르면 줄기세포 시장은 엄격한 규제와 윤리적 문제, 고가의 치료비 이슈 등이 시장 성장의 저해요인으로 작용할 가능성도 존재합니다.
줄기세포치료제를 비롯한 글로벌 바이오의약품 시장은 2026년까지 연 평균 10.1%로 성장하여 최대 5,050억달러 규모로 확대될 것으로 기대되고 있습니다.
